世界各国药监局

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

说明书全文检索FDALabel

pmda审评资料文件

国家药品监督管理局

支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索

橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

韩国食品药品管理局（MFDS）它负责食品，药品，医疗器械和化妆品的安全性，食品和制药工业发展，以及促进公众健康的政府机构。

加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品，健康产品，食品及营养品相关监管和信息发布工作。

蒲标网收集整理的ICH指导原则合集

国家药品监督管理局国产药品信息查询

CDE指导原则意见汇总

国家药品监督管理局药品审评中心

ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心

法国药品信息检索

CDE品种审评情况查询

MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。

土耳其药监部门，负责药品的监管，可以检索相关药品信息。

德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。

印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 总部位于新德里，是印度主要的药品和医疗器械监管机构。

俄罗斯联邦卫生部总部药品，医疗器械，血液制品等相关新闻

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

ANMAT,阿根廷药监局，国家药品、食品和医疗器械管理局

原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

国家药品监督管理局药品审评中心