世界各国药监局

日本药监局PMDA官网

比利时药监局FAMPH官网

拉脱维亚药监局VZA官网

西班牙药监局CIMA官网

法国药监局ANSM官网

印度药监局MOHFW官网

埃及药监局NORCB官网

国家药监局

韩国药监局MFDS官网

巴西药监局ANVISA官网

FDA官方网站

俄罗斯药监局官网

英国药监局MHRA官方网站

瑞士药监局swissmedic官网

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

说明书全文检索FDALabel

pmda审评资料文件

国家药品监督管理局

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索

橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

韩国食品药品管理局（MFDS）它负责食品，药品，医疗器械和化妆品的安全性，食品和制药工业发展，以及促进公众健康的政府机构。

蒲标网收集整理的ICH指导原则合集

国家药品监督管理局国产药品信息查询