药品说明书*NMPA

新加坡卫生科学局（HSA）负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告

ANMAT,阿根廷药监局，国家药品、食品和医疗器械管理局

橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理...

印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 总部位于新德里，是印度主要的药品和医疗器械监管机构。

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

西班牙药监局CIMA官网

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。