FDA原辅包登记*DMF 药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
英国药监局*MHRA MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。