FDA部分解禁Intellia CRISPR基因编辑疗法临床试验,安全性担忧仍存 美国食品药品监督管理局(FDA)已允许Intellia Therapeutics公司重启其CRISPR基因编辑疗法nex-z(nexiguran ziclumeran)针对神经型转甲状腺素蛋白淀粉样变... 药政法规 2026年1月29日0270
罗氏双靶点减肥药CT-388二期数据亮眼,减重效果媲美Zepbound 罗氏公司近日公布了其双靶点减肥药物CT-388的二期临床试验积极数据。该药物通过模拟GLP-1和GIP两种肠道激素发挥作用,与礼来的Zepbound作用机制类似。在为期48周的研究中,接受CT-388... 药政法规 2026年1月29日0350
Cormorant旗下第三家SPAC募资1.5亿美元,瞄准医疗健康领域并购 由生物技术领域知名跨界投资机构Cormorant Asset Management成立的第三家特殊目的收购公司(SPAC)——Helix Acquisition Corp. III,近日成功完成首次公... 药政法规 2026年1月28日0270
诺和诺德口服减肥药处方激增,Terns调整白血病药授权,科赛普卵巢癌数据积极 近日,生物制药行业有多项重要动态更新。诺和诺德口服版减肥药Wegovy的市场表现持续超出预期。根据Evercore ISI分析师Umer Raffat分享给华尔街的数据,截至1月16日当周,该药处方量... 药政法规 2026年1月28日0360
2025年美国数字健康融资强势反弹,AI初创企业吸金超半数 根据风险投资与咨询机构Rock Health周一发布的报告,2025年美国数字健康领域融资强势反弹,初创公司共筹集142亿美元,为2022年以来的最高水平,较2024年的105亿美元显著增长。然而,这... 药政法规 2026年1月23日0650
强生2025年财报:新药增长抵消Stelara下滑,但专利悬崖与成本压力并存 强生公司近日公布了2025年第四季度及全年财务业绩。财报显示,尽管其重磅自身免疫药物Stelara因美国专利到期后销售额大幅下滑,但新药需求的增长帮助公司整体营收实现了提升。 具体来看,强生第四季度销... 药政法规 2026年1月23日0520
Corvus湿疹口服药早期数据亮眼,股价飙升近两倍 生物技术公司Corvus Pharmaceuticals周二公布了其实验性湿疹口服药soquelitinib(一种ITK抑制剂)的1期临床试验最新数据,结果积极,推动其股价当日暴涨近两倍。 在这项为期... 药政法规 2026年1月23日0560
美国CDC大幅削减儿童常规疫苗推荐种类,政策转向引争议 美国卫生与公众服务部(HHS)及疾病控制与预防中心(CDC)于本周一宣布,将立即大幅调整儿童免疫接种推荐方案。根据特朗普总统于2025年12月5日发布的行政命令,CDC将普遍推荐的儿童疫苗种类从原来的... 药政法规 2026年1月8日0620
诺和诺德减肥药丸美国上市,赛诺菲、Argenx等巨头动态频出 近日,全球制药与生物技术领域发生了一系列值得关注的事件。诺和诺德(Novo Nordisk)于本周一正式在美国推出其热门减肥药Wegovy的口服剂型。通过与特朗普政府的谈判,该公司为部分医疗保险受益人... 药政法规 2026年1月7日0510
FDA批准诺和诺德口服版Wegovy,开启GLP-1减肥药口服时代 美国食品药品监督管理局(FDA)于本周一批准了诺和诺德(Novo Nordisk)重磅减肥药Wegovy的口服版本,这标志着肥胖症治疗领域的一个范式转变,并开启了与竞争对手礼来(Eli Lilly)在... 药政法规 2025年12月26日01550