罗氏公司近日公布了其双靶点减肥药物CT-388的二期临床试验积极数据。该药物通过模拟GLP-1和GIP两种肠道激素发挥作用,与礼来的Zepbound作用机制类似。在为期48周的研究中,接受CT-388治疗的患者比安慰剂组多减重约23个百分点(基于改良意向治疗分析)。若采用更贴近真实世界情况的分析方法(包括所有停药患者),药物组仍比安慰剂组多减重18.3个百分点。在接受最高剂量(24毫克,每周一次注射)治疗的患者中,有48%的人体重减轻超过20%。
罗氏表示,药物耐受性良好,胃肠道副作用多为轻至中度,与同类药物情况一致。约6%的用药患者因副作用停药,安慰剂组为1%。公司计划在今年三月底前启动该药物的三期临床试验。
然而,CT-388的研发进度已大幅落后于市场先行者。礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy均已上市并取得巨大商业成功。即便未来获批,CT-388还将面临诺和诺德的口服版Wegovy以及礼来即将在第二季度获得FDA审批的口服减肥药的竞争。罗氏通过2023年底以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得了CT-388,并随后与Zealand Pharma合作,以扩充其肥胖症药物管线。
尽管数据令人鼓舞,但杰富瑞分析师Michael Leuchten在给客户的研究报告中指出,CT-388及其另一款肥胖症药物CT-996需要证明其商业潜力。他特别提到,两种不同分析方法得出的疗效数据存在差距,这可能暗示部分剂量组的治疗依从性存在问题,有待未来医学会议上公布更详细数据时进一步厘清。
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