药政法规

在制药行业末端包装产线日益智能化的背景下，设备来源已从单纯的采购细节上升为企业战略选择。本文从五个维度分析了与美国本土设备制造商合作的优势。首先，美国本土制造可显著缩短交货周期，并减少对波动性较强的海...

特朗普政府于周四正式推出一个名为TrumpRx的在线购药门户网站。该平台初期将提供约40种药物，这些药品来自与白宫达成定价协议的少数几家制药商，包括礼来、诺和诺德、辉瑞、默克、阿斯利康以及EMD Se...

美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly）宣布将收购生物技术初创公司Orna Therapeutics，交易总价值高达24亿美元。此举旨在获取Orna专有的环状RNA（circular RNA）技术平...

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）于2月12日宣布，罢免已任职六年的首席执行官（CEO）保罗·哈德森（Paul Hudson）。其职位将由德国默克集团（Merck KGaA）现任CEO贝伦·加里霍（B...

美国食品药品监督管理局（FDA）于2月13日宣布了一项重要决定：从六种用于治疗更年期症状的激素疗法产品标签中，移除了关于乳腺癌、心血管疾病和痴呆症风险的最高级别警告——“黑框警告”。这一举措标志着对更...

RA资本管理公司旗下的特殊目的收购公司（SPAC）Research Alliance III，在首次公开募股（IPO）中成功筹集了7500万美元，其目标是收购一家现有的生物技术公司。根据其招股说明书...

百健（Biogen）与Denali Therapeutics联合开发的帕金森病实验性药物BIIB122，在IIb期临床试验中未能显著延缓疾病进展，导致两家公司决定终止其在特发性帕金森病患者中的进一步开...

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（5月29日至6月2日于芝加哥举行）前夕，大会于5月22日公布了大部分研究摘要，其中涵盖了多项备受关注的临床试验数据。虽然所谓的“重磅研究”摘要通常需在报告...

美国食品药品监督管理局（FDA）已允许Intellia Therapeutics公司重启其CRISPR基因编辑疗法nex-z（nexiguran ziclumeran）针对神经型转甲状腺素蛋白淀粉样变...

罗氏公司近日公布了其双靶点减肥药物CT-388的二期临床试验积极数据。该药物通过模拟GLP-1和GIP两种肠道激素发挥作用，与礼来的Zepbound作用机制类似。在为期48周的研究中，接受CT-388...