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    药政法规

    共 25 篇文章
    药政法规制药行业生命科学临床试验药价医保基因治疗商业交易
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    2025年美国数字健康融资强势反弹,AI初创企业吸金超半数

    2025年美国数字健康融资强势反弹,AI初创企业吸金超半数

    根据风险投资与咨询机构Rock Health周一发布的报告,2025年美国数字健康领域融资强势反弹,初创公司共筹集142亿美元,为2022年以来的最高水平,较2024年的105亿美元显著增长。然而,这...
    药政法规
    2026年1月23日
    04810
    Corvus湿疹口服药早期数据亮眼,股价飙升近两倍

    Corvus湿疹口服药早期数据亮眼,股价飙升近两倍

    生物技术公司Corvus Pharmaceuticals周二公布了其实验性湿疹口服药soquelitinib(一种ITK抑制剂)的1期临床试验最新数据,结果积极,推动其股价当日暴涨近两倍。 在这项为期...
    药政法规
    2026年1月23日
    04790
    诺和诺德口服减肥药处方激增,Terns调整白血病药授权,科赛普卵巢癌数据积极

    诺和诺德口服减肥药处方激增,Terns调整白血病药授权,科赛普卵巢癌数据积极

    近日,生物制药行业有多项重要动态更新。诺和诺德口服版减肥药Wegovy的市场表现持续超出预期。根据Evercore ISI分析师Umer Raffat分享给华尔街的数据,截至1月16日当周,该药处方量...
    药政法规
    2026年1月28日
    04160
    强生2025年财报:新药增长抵消Stelara下滑,但专利悬崖与成本压力并存

    强生2025年财报:新药增长抵消Stelara下滑,但专利悬崖与成本压力并存

    强生公司近日公布了2025年第四季度及全年财务业绩。财报显示,尽管其重磅自身免疫药物Stelara因美国专利到期后销售额大幅下滑,但新药需求的增长帮助公司整体营收实现了提升。 具体来看,强生第四季度销...
    药政法规
    2026年1月23日
    04130
    FDA部分解禁Intellia CRISPR基因编辑疗法临床试验,安全性担忧仍存

    FDA部分解禁Intellia CRISPR基因编辑疗法临床试验,安全性担忧仍存

    美国食品药品监督管理局(FDA)已允许Intellia Therapeutics公司重启其CRISPR基因编辑疗法nex-z(nexiguran ziclumeran)针对神经型转甲状腺素蛋白淀粉样变...
    药政法规
    2026年1月29日
    04120
    诺和诺德减肥药丸美国上市,赛诺菲、Argenx等巨头动态频出

    诺和诺德减肥药丸美国上市,赛诺菲、Argenx等巨头动态频出

    近日,全球制药与生物技术领域发生了一系列值得关注的事件。诺和诺德(Novo Nordisk)于本周一正式在美国推出其热门减肥药Wegovy的口服剂型。通过与特朗普政府的谈判,该公司为部分医疗保险受益人...
    药政法规
    2026年1月7日
    03900
    礼来24亿美元收购Orna,押注体内细胞疗法治疗自身免疫病

    礼来24亿美元收购Orna,押注体内细胞疗法治疗自身免疫病

    美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)宣布将收购生物技术初创公司Orna Therapeutics,交易总价值高达24亿美元。此举旨在获取Orna专有的环状RNA(circular RNA)技术平...
    生命科学药政法规
    2026年5月26日
    03660
    ASCO 2026摘要抢先看:默沙东ADC、双抗新药及体内CAR-T疗法数据亮眼

    ASCO 2026摘要抢先看:默沙东ADC、双抗新药及体内CAR-T疗法数据亮眼

    在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(5月29日至6月2日于芝加哥举行)前夕,大会于5月22日公布了大部分研究摘要,其中涵盖了多项备受关注的临床试验数据。虽然所谓的“重磅研究”摘要通常需在报告...
    临床试验药政法规
    2026年5月26日
    03620
    RA资本旗下第三家SPAC融资7500万美元,瞄准中国生物技术公司

    RA资本旗下第三家SPAC融资7500万美元,瞄准中国生物技术公司

    RA资本管理公司旗下的特殊目的收购公司(SPAC)Research Alliance III,在首次公开募股(IPO)中成功筹集了7500万美元,其目标是收购一家现有的生物技术公司。根据其招股说明书...
    商业交易药政法规
    2026年5月26日
    03440
    FDA移除更年期激素疗法“黑框警告”,放宽用药限制

    FDA移除更年期激素疗法“黑框警告”,放宽用药限制

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2月13日宣布了一项重要决定:从六种用于治疗更年期症状的激素疗法产品标签中,移除了关于乳腺癌、心血管疾病和痴呆症风险的最高级别警告——“黑框警告”。这一举措标志着对更...
    生命科学药政法规
    2026年5月26日
    03200
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