世界各国药监局

TGA澳大利亚审评报告检索查询

中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理...

药品评估委员会 (MEB) 在荷兰和欧洲开展药品评估工作。评估

瑞士医药管理局负责药品授权...

医疗服务，药品贸易相关信息。

加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品，健康产品，食品及营养品相关监管和信息发布工作。

药监部门*波兰

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。

韩国药品、专利、临床等信息

新加坡卫生科学局（HSA）负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告

捷克*药监局

巴西卫生监督局负责药品相关管理工作，其职责范围从简单的门诊治疗到器官移植，保证充分接触，普遍的，免费提供给所有人群。

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

Medsafe是新西兰药品和医疗器械安全局

橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

法国药品安全局通过适应药物上市前后每个阶段的授权程序来促进对创新产品的获取。

CDE品种审评情况查询

韩国食品药品管理局（MFDS）它负责食品，药品，医疗器械和化妆品的安全性，食品和制药工业发展，以及促进公众健康的政府机构。

国家药品监督管理局药品审评中心

CDE指导原则意见汇总

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

韩国食品药品安全部

说明书全文检索FDALabel

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

蒲标网收集整理的ICH指导原则合集

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PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。