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化学仿制药参比制剂目录

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索

国家药品监督管理局

pmda审评资料文件

说明书全文检索FDALabel

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

日本医药添加剂协会的药物辅料安全性数据库

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日本药典*论坛

药品审评中心（CDE）组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。

日本上市药品信息查询（PMDA）

日本专利，输入专利/实用新型、外观设计和商标的关键字和编号

NHI 药品价格标准所列项目清单和仿制药信息

日本化妆品成分信息网（Cosmetic-Info），可查询日本化妆品和医药部外品相关信息，以及化妆品原料信息，还可查询很多日系产品的全成分。