美国临床ClinicalTrials ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。目前是全球最大临床试验注册库,收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。 0360 美国药研临床数据库# 美国临床申报指南
FDA(药物BE指导原则) 美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》(Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products) 0980 美国药研临床数据库# 美国fda药物be
英国药监局*MHRA MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。 01,1070 世界各国药监局欧洲