关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

药政法规2021年9月4日发布药研导航

发布日期：20210903

关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为了鼓励以患者为中心的新药研发理念，从更多维度评价药品的风险获益，合理使用患者报告结局作为终点指标，我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱：赵骏 zhaojun@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月3日

附件 1 ：	《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件 2 ：	《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf