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美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

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蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集

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欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

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DailyMed由美国国家医学图书馆（NLM）管理运营，是FDA批准药品标签信息（包装说明书）的官方制定提供者

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药品审评中心（CDE）组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。

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pmda审评资料文件

ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。目前是全球最大临床试验注册库，收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。

国家药品监督管理局

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