美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly）宣布将收购生物技术初创公司Orna Therapeutics，交易总价值高达24亿美元。此举旨在获取Orna专有的环状RNA（circular RNA）技术平...

美国食品药品监督管理局（FDA）于2月13日宣布了一项重要决定：从六种用于治疗更年期症状的激素疗法产品标签中，移除了关于乳腺癌、心血管疾病和痴呆症风险的最高级别警告——“黑框警告”。这一举措标志着对更...

导语：在仿制药研发与一致性评价工作中，参比制剂（Reference Listed Drug, RLD）的获取是决定成败的关键一环。面对全球采购、法规壁垒和物流运输等多重挑战，一家专业的合作伙伴至关重要...

FDA数据可以通过本文章的方法进行查询，同事也给出了欧洲药典，日本药典的查询方法

125 7月13日，美国食品和药物管理局批准 Opil（炔诺孕酮）片剂用于非处方用途以预防怀孕，这是美国批准在非处方情况下使用的第一种每日口服避孕药。这种仅含孕激素的口服避孕药的批准为消费者提供了一种...

新冠病毒持续在全球扩散，并不断发生变异，这其中便会产生更具传染性的变异毒株，比如现在正肆虐各国的“德尔塔”。对于科学家而言，弄清病毒究竟是怎么做到这一点的，无疑是解决这场全球危机的核心问题。 在对...