EMA(特定药物BE原则) 欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)《特定药物的生物等效性指导原则》(Product-specific bioequivalence guidance)
FDA(药物BE指导原则) 美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》(Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products)