FDA官网 FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 040 世界各国药监局文献查询论文下载
Drugs@FDA批准 Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究 060 世界各国药监局文献查询论文下载# 美国药品批准证明网站
FDA(药物BE指导原则) 美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》(Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products) 080 美国药研临床数据库# 美国fda药物be
美国临床ClinicalTrials ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。目前是全球最大临床试验注册库,收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。 030 美国药研临床数据库# 美国临床申报指南