Abivax实验性IBD药物疗效显著但安全性担忧致股价暴跌
2026年6月2日,Abivax公司公布了其治疗溃疡性结肠炎的实验性口服药物obefazimod的3期临床试验数据。尽管公司称之为“里程碑”式结果,但数据中出现的恶性肿瘤病例引发了投资者对安全性的担忧,导致公司股价在周二暴跌三分之一,市值蒸发数十亿美元。
数据显示,在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中,两种不同剂量的obefazimod在44周治疗后,经安慰剂校正的临床缓解率分别达到约39%和40%。这一疗效远超投资者预期,并被部分分析师称为“同类最佳”。然而,研究人员在少数接受高剂量药物治疗的患者中发现了前列腺癌、乳腺癌和皮肤癌等恶性肿瘤。尽管Abivax称这些事件与治疗无关,且并非集中于特定器官,但市场仍然反应强烈。
Abivax计划在第四季度向监管机构提交上市申请。分析师指出,虽然安全性信号令人担忧,但基于obefazimod卓越的疗效数据,其获批可能性仍然很高,且未来上市后可能仍具有竞争优势。该药物通过提升免疫调节因子miR-124的表达来抑制炎症,且作为每日一次的口服药物,比许多现有注射疗法更具便利性。
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