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欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

pmda审评资料文件

德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

目录集由前言、使用指南、药品目录、附录和索引五部分内容以及品种组成。

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