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诺华制药集团通称诺华，是一间总部位于瑞士巴塞尔的跨国制药及生物技术公司

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药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。